The Washington Post, por Lena H. Sun y Laurie Mcginley: Los asesores en materia de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) se reunirán el jueves para debatir la posibilidad de limitar el uso de la vacuna de Johnson & Johnson debido a los continuos problemas de coágulos sanguíneos, sobre todo en mujeres jóvenes y de mediana edad, según los médicos familiarizados con la agenda.
La vacuna de una sola dosis se ha vinculado a un tipo de coágulo sanguíneo raro y grave, que detuvo su uso durante 10 días en abril mientras los funcionarios federales de salud examinaban más de cerca a seis mujeres que experimentaron el problema, los únicos casos conocidos entre más de 7 millones de personas que recibieron la vacuna en los Estados Unidos en ese momento. Una de las mujeres murió. La pausa se levantó tras una amplia revisión de la seguridad que determinó que los beneficios de la vacuna superaban los riesgos.
El jueves, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización recibirá nuevos datos que parecen mostrar que la tasa de coágulos en personas que recibieron la vacuna de Johnson & Johnson ha aumentado desde abril, aunque el problema sigue siendo poco frecuente. Se han producido unas nueve muertes relacionadas con el problema, según un funcionario federal familiarizado con la situación.
La FDA, en una actualización de su hoja informativa sobre la vacuna esta semana, dijo que la tasa más alta de informes sobre problemas de coágulos -aproximadamente un caso por cada 100.000 dosis administradas- se ha producido en mujeres de 30 a 49 años.
Una revisión exhaustiva de la condición de coágulos de sangre después de las vacunaciones entre diciembre pasado y el 31 de agosto encontró seis muertes entre 50 casos confirmados de la condición de coágulos de sangre entre los receptores del régimen de una sola inyección. Durante ese periodo, se administraron 14 millones de dosis de la vacuna, según el estudio publicado el mes pasado, que aún no ha sido revisado por expertos.
El grupo de expertos «sin duda va a obtener algunas actualizaciones entre la pausa [de abril] y ahora: cuántos casos más hay [ahora] en comparación con antes, y hay ciertas poblaciones que pueden estar en mayor riesgo, sobre la base de la edad, el género y las comorbilidades», dijo un clínico familiarizado con la agenda, que, al igual que otros, habló bajo la condición de anonimato porque no estaban autorizados a discutirlo públicamente.
Después de revisar los datos, se espera que se vote si se actualiza su recomendación para el uso de la vacuna, según el orden del día de la reunión. Las opciones incluyen dejar la recomendación actual de administrarla a cualquier persona de 18 años o más, «deshacerse de ella o usarla sólo en ciertas poblaciones», dijo el médico.
Otra opción, según un funcionario federal familiarizado con la situación, sería recomendar las vacunas de Pfizer y Moderna por encima del producto de Johnson & Johnson, haciendo lo que se conoce como una recomendación preferente.
Cualquier cambio en el uso de la vacuna se aplicaría probablemente tanto a las vacunas únicas iniciales como a las de refuerzo, dijo un segundo funcionario con conocimiento de la reunión del jueves.
Dicha recomendación tendría que ser respaldada por la directora de los CDC, Rochelle Walensky, para convertirse en una recomendación oficial de la agencia.
El lunes, los CDC enviaron correos electrónicos a los departamentos de salud estatales pidiéndoles que «describieran el impacto previsto [sic] en el programa de vacunación contra la COVID-19 de su jurisdicción si Janssen [Johnson & Johnson] dejara de recomendar la vacuna, o si sólo la recomendara para un subconjunto de la población», según una copia del correo electrónico compartida con The Washington Post.
Los reguladores creen que los beneficios de la vacuna son mayores que sus riesgos, según la hoja informativa actualizada de la FDA. En el debate que tuvo lugar en abril, justo antes de levantar la pausa, el panel asesor sobre vacunas de los CDC adoptó la misma postura, pero se debatió si añadir advertencias adicionales dirigidas a las mujeres menores de 50 años. Eso no se hizo, aunque la FDA y los CDC añadieron un texto a las hojas informativas y a las orientaciones para los médicos con el fin de que las mujeres menores de 50 años sean conscientes del riesgo poco frecuente y de la disponibilidad de otras vacunas contra el coronavirus.
Jake Sargent, portavoz de Johnson & Johnson, dijo que la empresa ha actualizado su hoja informativa para incluir la última información de la FDA sobre la rara enfermedad. «Estamos comprometidos con la comprensión y la comunicación de todos los riesgos conocidos, incluidos los eventos raros de [la condición de coágulos de sangre], y apoyamos firmemente la sensibilización de los signos y síntomas de este evento raro», dijo en un correo electrónico.
Desde abril, más estudios han demostrado también que las vacunas de dos inyecciones de Pfizer y Moderna, que utilizan la tecnología del ARNm, tienen una mayor eficacia en la prevención de las hospitalizaciones que el producto de Johnson & Johnson. Sin embargo, son más difíciles de utilizar para ciertos grupos que tienen menos probabilidades de volver a recibir una segunda inyección.
El mayor número de dosis de vacunas administradas en Estados Unidos ha sido, con mucho, el de los productos de Pfizer y Moderna, que suman unos 468 millones de dosis, según los CDC. Se han administrado unos 17 millones de dosis de Johnson & Johnson.
Las autoridades sanitarias estatales han afirmado que la vacuna de una sola dosis, que no requiere un almacenamiento ultracongelado como el producto de Pfizer, es útil para vacunar a las comunidades de difícil acceso, incluidos los trabajadores migrantes, los refugios para personas sin hogar, los confinados y otras personas con acceso limitado a la atención sanitaria. En algunas zonas, en las que existen incentivos para la vacunación completa, la administración de una dosis de la vacuna de Johnson & Johnson se ajusta a esa definición.
Aun así, no es probable que una recomendación para limitar su uso o hacerla menos preferible tenga un gran impacto práctico porque «tenemos muchas vacunas de ARNm a nuestra disposición», dijo el segundo médico.
En las conversaciones con los pacientes que han recibido el producto de Johnson & Johnson, el clínico ya insta a los que pueden recibir refuerzos a que reciban las vacunas de Pfizer o de Moderna porque los datos muestran una mayor protección si el refuerzo utiliza una tecnología diferente a la del régimen original.
El funcionario federal dijo que si los asesores determinan que la vacuna de Johnson & Johnson es una «vacuna menos preferible», también enviaría una señal sobre su uso fuera de los Estados Unidos. La vacuna está autorizada para su uso en 90 países, según la Organización Mundial de la Salud. «Eso podría ser un problema porque decir eso significa que estamos haciendo un comentario para la población estadounidense, lo que significa que no deberíamos exportar» la vacuna, dijo el funcionario.
Conexión Profética:
“Hay que enseñar a la gente que los medicamentos no curan las enfermedades. Es cierto que a veces proporcionan un alivio presente, y el paciente parece recuperarse como resultado de su uso; esto es porque la naturaleza tiene suficiente fuerza vital para expulsar el veneno y corregir las condiciones que causaron la enfermedad. La salud se recupera a pesar del medicamento. Pero en la mayoría de los casos el fármaco sólo cambia la forma y la localización de la enfermedad. A menudo, el efecto del veneno parece ser superado por un tiempo, pero los resultados permanecen en el sistema, y obran un gran daño en algún período posterior.» Consejos sobre la salud, 89.2